Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции

    Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции производится в обязательном порядке. Основанием для её проведения является заявление производителя в Роспотребнадзор. Само обследование проводится для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на всю продукцию. В качестве разрешительной документации предприятию выдается гигиеническое заключение, которое соответственным образом оформлено и внесено в Реестр.

    В экспертизу продукции входят:
    - регистрация заявления о проведении обследования;
    - расчёт объёма работ и их стоимости;
    - подписание контракта с организацией, желающей получить данное заключение;
    - проведение исследования производства заявителя и расчёт объёма работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе;
    - исследования в лаборатории образцов продукции предприятия и их испытание;
    - принятие решения о результате проведённой экспертизы.

    Для того чтобы была проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, предприятию необходимо направить следующие документы:

    1. Заявление, оформленное согласно установленной форме.

    2. Вся необходимая документация на продукцию, как нормативного, так и технического плана.

    3. Протоколы проведённых испытаний (если они имеются в наличии) или сертификат соответствия ISO 9001.

    4. Прочие документы, которые подтверждают высокие качества продукции.

    5. Данные о договорах, заключённых на поставку данной продукции (если она импортируется).

    6. Данные о программе технического контроля, действующей на предприятии.

    7. Образцы, которые нужны для того, чтобы получить санитарно-эпидемиологические заключения.

    Конкретный перечень документации может изменяться в зависимости от специфики продукции и условий ее производства.

    Всю документацию, которую предоставляет зарубежный поставщик продукции, необходимо перед их подачей перевести на русский язык и заверить в установленном порядке.

    Если продукция выпускается на территории России, то обследование производят сотрудники госсанэпидслужбы России. Если производство расположено за пределами РФ, то исследования должны проводить специалисты из Департамента Госсанэпиднадзора.

    В последнем случае должны оцениваться:
    - наличие условий для выпуска продукции;
    - наличие и качество контроля производства на всех этапах, от сырья до готовой продукции;
    - соответствие товара гигиеническим нормам и правилам, принятым в России.

    Если производится санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, которая выпускается за рубежом, то для этого могут проводиться специальные исследования в зарубежных лабораториях, имеющих соответствующую аккредитацию.

    В заключении указывается весь перечень продукции, которая прошла экспертизу.